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上海办理三类医疗器械许可证费用
信息来源: 发布于:2020-06-15 14:08:41
    上海办理三类医疗器械许可证费用,下面小编就和大家一起来了解下。
     医疗器械产品分为普通产品和重点产品,重点产品又分为:一次性重点、植入介入等,不管是对地址还是对基本材料,审核都非常严格。

普通产品一般要求:经营地址30平,仓库15平,大专以上人员2名即可;

特殊产品:要求经营地址 不低于30平,仓库100平以上,人员也需要至少2名。

三类产品还需要有质量管理系统,二类不需要提供。

详细的材料清单:

1.营业执照副本复印件;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)

办理流程:

1.注册公司

2.领取执照

3.提交二类备案或者三类审批材料

4.等待审核

5.二类备案一般一周内出备案回执,三类许可证一般是2-3周可以领取。
    上海办理三类医疗器械许可证费用,今天就先了解到这里,下篇文章我们再一起来分享。